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164-手提式蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc

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164-手提式蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ,關(guān)于GMP的文檔,希望大家看一。
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白山健寧藥業(yè)有限公司白山健寧藥業(yè)有限公司 文件名稱不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 起 草 者 審 核 者 批 準(zhǔn) 者 起草日期年 月 日 審核日期年 月 日 批準(zhǔn)日期年 月 日 生效日期年 月 日 分發(fā)部門質(zhì)量保證部 分發(fā)單位 1.目 的:建立YXQ-SG46- 280SA不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,使其操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
2.適用范圍:YXQ-SG46-280SA電熱不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器。
3.責(zé) 任:質(zhì)量保證部、化驗(yàn)室。
4.內(nèi) 容: 4.1編制依據(jù):電熱不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器的使用說明。
4.2設(shè)備描述及基本參數(shù): 4.2.1設(shè)備描述: 本機(jī)采用浸入式電熱管加熱,升溫快,耗能少,具有良好節(jié)能效果。
容器采 用不銹鋼薄板經(jīng)沖壓焊接,精制而成,不僅耐酸耐堿,還具有良好的抗拉,抗壓 性,確保了安全性和使用壽命。
容器蓋上安裝有安全閥和放氣閥,當(dāng)蒸汽壓力超 過0.165MPa時,安全閥啟動釋放過高壓力,使之達(dá)到了使用上的安全,可靠,壓 力表能顯示工作壓力和相對溫度,便于參照掌握滅菌時間。
4.2.2結(jié)構(gòu)特征及工作原理 滅菌器主要組成部分為滅菌器主體(內(nèi)置電熱管和滅菌筒)、上蓋(裝有壓 力表、安全閥、放氣閥和放氣軟管)及法蘭(以蝶形螺母擰緊)和密封圈。
浸入式電熱管直接加熱水,使之產(chǎn)生加壓的飽和蒸氣,從而對器械、敷料、 器皿進(jìn)行消毒滅菌。
當(dāng)壓力超過額定工作壓力時,安全閥起跳噴氣泄壓,使滅菌 桶內(nèi)壓力維持在額定壓力值。
4.2.3主要技術(shù)數(shù)據(jù): 滅菌桶容積:18L 滅菌額定工作壓力:0.14Mpa 滅菌溫度:125℃ 電源電壓: 220V50Hz 電熱管功率:2KW 4.2.4尺寸、重量 滅菌桶直徑:ф280mm 法蘭外徑:ф410mm 總高度:
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