設(shè)備期間核查.pdf

ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的6.4.10規(guī)定：“當需要利用期間核查以保持設(shè)備性能的信心時，應按程序進行核查”。實驗室認可對測量設(shè)備的期間核查有明確的規(guī)定和要求。 但目前國內(nèi)外缺少“期間核查”相關(guān)標準和方法。在實驗室認可評審中發(fā)現(xiàn)，幾乎所有實驗室的體系文件都有期間核查的規(guī)定，并實施期間核查，但不同實驗室的期間核查方法千差萬別，核查方法的有效性較差，存在諸多問題，例如：測量設(shè)備期間核查的范圍選擇不合理、核查標準的配置不合理（如分辨力不夠、準確度等級太低、穩(wěn)定性不滿足等）、核查方法不合理、核查結(jié)果的判定無理論依據(jù)（未結(jié)合所開展項目方法和實際使用的要求）、核查結(jié)果的利用和處理措施不合理等。 現(xiàn)場評審中評審員對測量設(shè)備期間核查的理解和掌握不一致，評審員經(jīng)常開出有關(guān)期間核查不合理的不符合項，給實驗室的整改造成不必要麻煩。 指南文件的編制將為相關(guān)機構(gòu)確定和實施期間核查提供參考，也為評審員加強對測量設(shè)備期間核查要求的理解、統(tǒng)一評審尺度、提高評審質(zhì)量提供參考。 2、任務來源 2018年，“測量設(shè)備期間核查的方法指南”分別被立項為中國合格評定國家認可中心科技項目（2018CNAS07）和認證認可行業(yè)標準制定計劃項目（2018RB012），CNAS主導并組織相關(guān)專家編制了《測量設(shè)備期間核查的方法指南》。 3、主要技術(shù)內(nèi)容 指南主要包含以下內(nèi)容 核查、期間核查等術(shù)語定義； 設(shè)備期間核查的一般要求，包設(shè)備期間核查范圍的確定、文件要求、作業(yè)指導文件和記錄要求； 設(shè)備和期間核查的分類：根據(jù)方法對設(shè)備是否有量值要求、是否需要校準、是否影響測量結(jié)果的有效性將設(shè)備分為3類； 設(shè)備功能的期間核查：包括核查范圍、核查標準、核查方法、核查頻次、案例分析； 設(shè)備計量特性期間核查的總體要求：包括適用范圍、核查范圍、核查頻次、核查標準； 設(shè)備計量特性期間核查的方法：包括準確性（或（示值）誤差）的期間核查、其它計量特性的期間核查； 附錄：包括測量功能期間核查案例、無需校準的計量特性期間核查案例和需要校準的計量特性期間核查案例。