質(zhì)量管理體系2000與2008的區(qū)別.doc

質(zhì)量管理體系2000與2008的區(qū)別 ，簡要介紹資料的主要內(nèi)容,以獲得更多的關(guān)注。
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2008版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 相對于 ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)，ISO/DIS9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括： (1)有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。
在“引言”中， 將“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力” 改為“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)) 評價組織滿足顧客、適用產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力”。
對滿足法律法規(guī)要求的范圍作了明確的限定，并與7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 C)相一致。
(2)有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。
在“ l范圍”的注中， 將“在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語‘產(chǎn)品’僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品”改為“在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語‘產(chǎn)品’適 用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品，也包括采購產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品”，明確了產(chǎn)品范圍 。
(3)有關(guān)外包過程方面。
在“ 4.1總要求”中， 將“對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別” 改為“對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”， 并增加了 “注2：雖然所識別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運作”和 “注3：應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點可能受下列因素影響：a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響；b)共享過程的控制程度；c)通過應(yīng)用7.4 條款獲得的所需控制的能力。
確�？刂仆獍�過程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。
”進(jìn)一步明確 了對外包過程的控制要求。
(4)有關(guān)形成文件的程序方面。
在“ 4.2.1文件要求總則注 l ”中，增加了“一個文件可包括一個或多個程序的要求。
一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件”，進(jìn) 一步明確了對程序文件編寫數(shù)量要求的靈活性。
(5)有關(guān)外來文件方面。
在“ 4.2.3文件控制f)”中， 將“確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)” 改為“確保策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)”，限定了所需控制的外來文 件